Företagsnyheter

Daridorexant Hydrochloride är API-formen av daridorexant, en dubbel orexinreceptorantagonist för behandling av sömnlöshet hos vuxna. Det blockerar orexin-A- och orexin-B-bindning till OX1- och OX2-receptorer för att minska vakna-främjande signaler, hjälper patienter att somna och bibehålla sömnen utan att störa den normala sömnarkitekturen. Det ser ut som ett vitt-till-ljusgult pulver med dålig vattenlöslighet. Dess färdiga läkemedelsmärke är Quviviq, godkänd av FDA 2022 för sömnlöshet som kännetecknas av sömnbesvär och svårigheter att underhålla sömnen. Denna molekyl får växande uppmärksamhet för generiska formulerings- och registreringsprojekt över hela världen.

RECARBRIO (Relebactam) för injektion är ett kombinationsantibiotikum med fast dos indicerat för allvarliga gramnegativa infektioner, inklusive sjukhusförvärvad lunginflammation, komplicerade urinvägsinfektioner och komplicerade intraabdominala infektioner. Varje injektionsflaska på 1,25 g innehåller imipenem, cilastatin och ralibactam. Ralibactam skyddar imipenem från nedbrytning av serin-β-laktamaser och återställer dess aktivitet mot resistenta patogener. Godkänt i USA (2019), EU (2020) och lanserat i Kina (2020), är detta klass 4 kemiska läkemedel ännu inte inhemskt godkänt i Kina. Vi erbjuder utvecklings- och teknologiöverföringstjänster i hela processen, med det sterila ralibactam-API:et för närvarande i valideringsstadiet.

Denna studie syftar till att utveckla en ny samkristallform av Trofinetide för att kringgå det befintliga kristallina patentet (giltigt till 2042). Forskningen börjar med omfattande fast-tillstånd och löslighetskarakterisering av utgångsmaterialet, följt av beräkningsförutsägelse av farmaceutiskt acceptabla samkristallligander. Systematisk screening utförs med både torra och lösningsmedelsbaserade metoder, inklusive malnings-, slurry- och indunstningstekniker. Lovande samkristaller är optimerade, kännetecknade av PXRD, DSC, TGA och DVS, och utvärderas för stabilitet under stressförhållanden. Dessutom eftersträvas enkristallodling för att bekräfta samkristallstrukturen. Den totala projekttiden beräknas till sex månader.