En-till-en-kommunikation med ett professionellt affärs- och tekniskt team för att klargöra nyckelbehov såsom produktspecifikationer, renhet, tillämpning, kapacitet, cykeltid, lagstadgade marknadsförhållanden, etc., och tillhandahålla den mest lämpliga lösningen.
För anpassad syntes, processoptimering och CMO/CDMO-projekt, snabbt slutförande av ruttbedömning, kostnadsredovisning, kapacitetsmatchning och riskförutsägelse.
Tillhandahåller standarder/prover och grundläggande information som COA, HPLC och MSDS för att stödja kunder i validering och urval i ett tidigt skede.
Förtydliga efterlevnadskrav som GMP, DMF, CEP, FDA och EMA i förväg för att undvika senare registreringsrisker.
Från råvaruanskaffning, produktion, central kontroll, testning, förpackning till lagerhållning, återkoppling av hela processen säkerställer stabila leveranstider.
Genom att utnyttja Jingmen-produktionsbasen följer vi strikt GMP-hantering, vilket säkerställer leverans i alla scenarier från mg-nivå pilot-skala till kg-nivå pilot-skala till ton-skala produktion.
Våra FoU- och produktionsteam arbetar tillsammans för att snabbt lösa problem relaterade till processer, kvalitet och stabilitet, vilket säkerställer smidiga projektframsteg.
Vi tillhandahåller en komplett uppsättning av tekniska dokument och kvalitetsdokument samtidigt med varje beställning, vilket stöder kundernas FoU, arkivering och revisioner på plats.
Vi stöder flera partier, förskjutna partier och brådskande beställningar, och anpassar oss till kundernas behov i olika stadier av FoU, applikation och kommersialisering.
• Etablera ett komplett batchspårbarhetssystem för snabb respons och effektiv hantering av kvalitetsfrågor.
• Tillhandahålla stabilitetsdata, stöd för provlagring och återinspektionstjänster för att säkerställa långsiktig produkttillförlitlighet.
• Tillhandahålla kontinuerliga tekniska tjänster såsom processoptimering, föroreningsforskning och analytisk metodutveckling och validering.
• Kontinuerliga iterativa uppgraderingar för långsiktiga CRO/CDMO-projekt för att förbättra avkastningen och minska kostnaderna.
• Tillhandahåller fullständig läkemedelsregistreringsdokumentation: COA, MSDS, processväg, DMF/CEP-stöd och GMP-överensstämmelsedokument.
• Assisterar klienter med att slutföra nationella och internationella läkemedelsregulatoriska och klientrevisioner, vilket ger fullständigt stöd för efterlevnad.
• Etablerar säkerhetslager och leveranslösningar med flera källor för att säkerställa oavbruten leverans för stora beställningar och långsiktiga partnerskap.
• Tillhandahåller mervärdestjänster såsom årliga ramavtal, prislåsning och prioriterad produktionsschemaläggning.
Cosper följer ett kundcentrerat, teknikdrivet, efterlevnadsbaserat och leveransgaranterat tillvägagångssätt och bygger en integrerad plattform för farmaceutiska tjänster från R&D CRO → tillverknings-CDMO → API-försörjning → registreringsefterlevnad → support efter försäljning. Med sina leveransmöjligheter i hela kedjan, stark teknisk support, omfattande eftermarknadssystem och strikt efterlevnadshantering har Cosper blivit en pålitlig och stabil långsiktig partner för inhemska och internationella läkemedelsföretag.
