1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazin-dihydroklorid

1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazin-dihydroklorid är en central farmaceutisk intermediär som är allmänt känd för sin roll i syntesen av Venetoclax (ABT-199 inhibitor-klass BCL-i-kronisk behandling), en första behandling i klass BCL-2. lymfatisk leukemi (KLL) och andra hematologiska maligniteter. Som en konformationellt begränsad molekyl har 1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazin-dihydroklorid en styv tetrahydrobifenyl-ställning som förorganiserar de funktionella rymdgrupperna i en tredimensionell egenskap i högdimensionell kemisk egenskap. minska entropiska straff vid målbindning. 1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazin-dihydroklorid tillhandahålls som ett kristallint fast ämne med renhetsspecifikationer som typiskt överstiger 98 % (HPLC). I kvalitetskontroll och forskningssammanhang fungerar 1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazindihydroklorid som en viktig referensstandard för föroreningsprofilering, analysmetodutveckling och processoptimering för tillverkning av Venetoclax. Sammansättningen visar mångsidigheten hos den piperazininnehållande ställningen i läkemedelsupptäckten, med kärnstrukturen som också undersöks för tillämpningar i BTK-, PI3K- och JAK-2-hämmaresyntes.

Pproduktparametrar

Ansökan

1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazin-dihydrokloridär en mellanprodukt som används för framställning av Venetoclax. Det är en potent och selektiv BCL-2-hämmare med stark antitumöraktivitet, samtidigt som den bevarar blodplättar. Venetoclax används för att behandla kroniska lymfatiska leukemiceller och östrogenreceptorpositiv bröstcancer.

Kvalitetssäkring av produkter

Cosperpharm har etablerat ett omfattande kvalitetssäkringssystem för 1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazin-dihydroklorid som uppfyller de rigorösa förväntningarna på farmaceutisk mellantillverkning:

Noggrann analytisk karakterisering. Varje sats genomgår analytisk frisättningstestning med flera tekniker: HPLC-renhetsverifiering (≥98%), utseendeverifiering (ljusbeige kristallint fast ämne), bestämning av vattenhalt (Karl Fischer), analys av restlösningsmedel (GC) och identitetsbekräftelse.

Full satsspårbarhet. Från råvaruanskaffning till syntes, rening och slutförpackning är varje steg fullt dokumenterat och spårbart. Varje batch får ett unikt lotnummer med tillräckligt med retentionsprover.

Dokumentation redo för myndighetsinlämning. Varje försändelse inkluderar ett analyscertifikat (COA) med batchspecifika renhets- och karakteriseringsdata, ett säkerhetsdatablad (SDS) och tulldokumentation. DMF-färdiga dokumentationspaket finns tillgängliga på begäran.

Kundinitierade kvalitetsrevisioner. Kvalificerade kunder är välkomna att granska Cosperpharms tillverknings-, kvalitetskontroll- och dokumentationsanläggningar.

Kontakta oss

Att säkra 1-((4'-klor-5,5-dimetyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yl)metyl)piperazin-dihydroklorid för ditt tillverkningsprogram för Venetoclax eller läkemedelsforskning bör vara okomplicerat. Cosperpharm gör det enkelt med högkvalitativa mellanprodukter, omfattande dokumentation och lyhörd teknisk support. Kontakta oss idag för att diskutera dina krav – vi är här för att hjälpa dig att lyckas.