1-bensyl-4-hydroxi-2-metyl-lH-benso[d]imidazol-6-karboxylsyra

1‑Bensyl‑4‑hydroxi‑2‑metyl‑1H‑benso[d]imidazol‑6‑karboxylsyra är en viktig intermediär och föroreningsreferensstandard i den industriella syntesen av tegoprazan, en ny P‑CAB indicerat för GERD och erosiv esofagit. Bensimidazolkärnan i 1‑Bensyl‑4‑hydroxi‑2‑metyl‑1H‑benso[d]imidazol‑6‑karboxylsyra tillhandahåller det väsentliga heterocykliska ramverket för tegoprazan‘s farmakologiska aktivitet. I kvalitetskontrollsammanhang, 1‑Bensyl‑4‑hydroxi‑2‑metyl‑1H‑benso[d]imidazol‑6‑Karboxylsyra är officiellt betecknad som Tegoprazan Impurity 4, vilket gör den till en oumbärlig analytisk referensstandard för föroreningsprofilering, analysmetodutveckling, metodvalidering, QC-testning och ANDA-ansökningar för generiska tegoprazantillverkare. Karboxylsyragruppen av 1‑Bensyl‑4‑hydroxi‑2‑metyl‑1H‑benso[d]imidazol‑6‑Karboxylsyra möjliggör ytterligare derivatisering till amider, estrar och andra funktionella grupper, vilket utökar dess användbarhet inom medicinsk kemi och processutveckling. På grund av sin dubbla roll, 1‑Bensyl‑4‑hydroxi‑2‑metyl‑1H‑benso[d]imidazol‑6‑karboxylsyra finns i flera kvaliteter för att passa både syntes och analysbehov.

Produktparametrar

Varför Cosperpharm?

Precision för föroreningsprofilering. Som Tegoprazan Impurity 4 är denna förening en obligatorisk referensstandard för validering av analytiska metoder. Vår referens‑kvalitetsprodukt innehåller omfattande karakteriseringsdata—NMR, HPLC och masspektrometri—för att stödja ditt lagstadgade bidrag.

Dokumentation som stöder ANDA-anmälningar. Varje referens‑kvalitetsförsändelse inkluderar ett COA med batch‑specifik renhet, kromatografisk spårbarhet och karakteriseringsdata—strukturerad för direkt infogning i ditt metodvalideringspaket. Stabilitetssammanfattningar och anpassade kvalitetsavtal finns tillgängliga på begäran.

Dubbel‑använd mellanliggande och föroreningsstandard. Levereras i flera kvalitetsnivåer—som en syntetisk mellanprodukt och som förorening 4 för QC-testning.

Regulatorisk expertis. Vårt team förstår de specifika kraven för referensstandarder för föroreningar i ANDA-anmälningar och kan tillhandahålla den dokumentation du behöver.

Produktfördelar

Omfattande karaktärisering– Hänvisning‑kvalitet produkt inkluderar NMR, HPLC, MS data.

Dubbel‑använda– Fungerar som både mellan- och orenhetsstandard.

Mångsidig funktionalisering– Karboxylsyra möjliggör derivatisering till amider, estrar etc

Kvalitetssäkring av produkter

Kontakta oss