Pregabalin är ett allmänt föreskrivet läkemedel för behandling av neuropatisk smärta och epilepsi, med dess terapeutiska effekt tillskriven (S)-enantiomerens specifika interaktion med kalciumkanalsubenheter. Den industriella syntesen av Pregabalin förlitar sig på kirala mellanprodukter för att etablera den korrekta stereokemin vid a-kolet, eftersom konventionell upplösning av racemiska prekursorer begränsar det teoretiska utbytet till 50 %. Cosperpharm tillhandahåller tre nyckelmellanprodukter som utgör den kritiska syntesvägen för pregabalintillverkning: 3-isobutylglutarimid (CAS 916982-10-0), 3-Karbamoymetyl-5-metylhexansyra (CAS 181289-15-6), och (R)-(-)-3-Karbamoymetyl-5-metylhexansyra (CAS 181289-33-8). Dessa mellanprodukter representerar distinkta stadier från byggnadsställning till enantioselektiv syntes, vilket gör det möjligt för tillverkare att optimera utbyten och minska beroendet av traditionella kirala upplösningsmetoder.
|
|
|
916982-10-0 |
|
|
|
181289-15-6 |
|
|
|
|
181289-33-8 |
|
Cosperpharm tillhandahåller en komplett uppsättning Pregabalin-intermediärer som spänner över den syntetiska vägen från cyklisk imidställning till enantiopren kiral prekursor. Vår portfölj gör det möjligt för läkemedelstillverkare att köpa flera viktiga byggstenar från en enda kvalificerad leverantör, vilket förenklar hanteringen av leveranskedjan och säkerställer konsekvent kvalitet i alla produktionskampanjer. Varje intermediär levereras med omfattande analytisk dokumentation, inklusive HPLC-renhetsdata och, i förekommande fall, kiral renhetsverifiering. Vårt tekniska team erbjuder processutvecklingsstöd, inklusive vägledning om enzymatiska kontra kemiska ringöppningsstrategier och asymmetriska syntesmetoder som kan uppnå teoretiskt 100 % atomutnyttjande.
Komplett täckning av syntetisk väg. Cosperpharm erbjuder tre mellanprodukter som representerar på varandra följande steg i Pregabalinsyntesen: 3-isobutylglutarimid som den cykliska imidställningen, 3-Karbamoymetyl-5-metylhexansyra som den racemiska ringöppnade prekursorn, och (R)-(-)-3-Karbamoymetyl-5 direkt som intermetylenhexansyra som intermetylenhexansyra och (R)-(-)-3-Karbamoymetyl-5 direkt konverterbar till API via Hofmann omarrangemang.
Enantioselektiv synteskompatibilitet. Den kirala mellanprodukten (R)-(-)-3-Karbamoymetyl-5-metylhexansyra är designad för att stödja moderna asymmetriska syntesvägar. Nya framsteg inom D-hydantoinas-katalyserad desymmetrisering av 3-isobutylglutarimid har visat att enantiomera överskottsvärden överstiger 97 %, vilket möjliggör teoretisk 100 % atomekonomi jämfört med traditionella upplösningsmetoder begränsade till 50 % utbyte.
Regulatory Compliance Support. 3-isobutylglutarimid har dubbla roller som både en nyckelmellanliggande och en officiell referensstandard för föroreningar (Pregabalin förorening 5 och förorening 13), vilket gör den oumbärlig för utveckling av analysmetoder, studier av påtvingad nedbrytning och myndighetsansökningar inklusive ANDA- och DMF-anmälningar.
För frågor angående Pregabalin-mellanprodukter, inklusive prissättning, analytisk dokumentation eller tekniska specifikationer, vänligen kontakta Cosperpharms säljteam. Vi tillhandahåller skräddarsydda leveranslösningar för processutveckling, föroreningsreferensstandardupphandling och tillverkning i kommersiell skala.
