Ficonalkib

Ficonalkib är ett potent antineoplastiskt medel som hämmar den anaplastiska lymfomkinas (ALK) tyrosinkinasreceptorn, som används som ett anticancermedel vid behandling av ALK-drivna maligniteter. Som en oralt biotillgänglig tredje generationens hämmare av ALK, visar Ficonalkib IC₅₀värden på 1,3 nM och 1,5 nM för vildtyps-ALK respektive F1174L-mutanten. Ficonalkib binder till och hämmar ALK vildtyp tyrosinkinas och många ALK-mutationer, inklusive förvärvade resistensmutationer, vilket leder till störning av ALK-medierad signalering och hämning av celltillväxt i ALK-uttryckande tumörceller. Ficonalkib tillhör den tredje generationens ALK-hämmare, designade för att övervinna resistensmekanismer som begränsar effekten av tidigare generationers ALK-hämmare som crizotinib, ceritinib och alectinib. Med sin höga kinasselektivitetsprofil representerar Ficonalkib ett lovande terapeutiskt alternativ för patienter med ALK-positiv NSCLC som har utvecklats med tidigare behandlingar med ALK-hämmare.

 

Produktparametrar

---

Parameter	Specifikation
Produktnamn	Ficonalkib
CAS-nummer	2233574-95-1
Molekylformel	C29H39N7O3S
Molekylvikt	565,73 g/mol
Utseende	Ljusgul till brun fast
Kokpunkt	781.1±70.0℃
Densitet	1.32±0,1 g/cm3
Lagringsskick	-20 °C

Produktfördelar

---

 Potent tredje generationens ALK-hämmare

Ficonalkib är en potent, selektiv tredje generationens ALK-hämmare med IC₅₀värden på 1,3 nM för vildtyp ALK och 1,5 nM för F1174L-mutanten. Denna exceptionella styrka gör Ficonalkib till en ledande kandidat för ALK-positiv NSCLC och andra ALK-drivna maligniteter.

 

 Bred täckning av ALK-motståndsmutationer

Ficonalkib binder till och hämmar ALK vildtyp tyrosinkinas och många ALK-mutationer, inklusive förvärvade resistensmutationer. Denna breda täckning gör Ficonalkib effektivt för patienter som har utvecklats med tidigare generationens ALK-hämmare.

 

 Hög kinasselektivitet

Ficonalkib uppvisar hög kinasselektivitet och har mycket svag hämning på tropomyosinreceptorkinas (TRK) familjemedlemmar (TRKA-C). Denna selektivitetsprofil tyder på en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil jämfört med mindre selektiva ALK-hämmare.

 

 Oralt biotillgänglig

Ficonalkib är oralt biotillgängligt, vilket stöder bekväm oral dosering i kliniska tillämpningar. Denna farmakokinetiska egenskap är avgörande för patientens följsamhet och kronisk dosering vid onkologiska indikationer.

 

 Avancerad Pyrrolopyrimidinställning

Pyrrolo[2,3-d]pyrimidinkärnan i Ficonalkib representerar en sofistikerad klass av kinashämmare. Sammansättningens komplexa arkitektur kräver avancerade syntetiska funktioner—expertis som Cosperpharm tillför varje batch.

 

Kvalitetssäkring av produkter

---

Cosperpharm har etablerat ett omfattande kvalitetssäkringssystem för Ficonalkib som uppfyller de rigorösa förväntningarna på både tillverkning av forskningssammansättningar och referensstandardtillämpningar:

 

Noggrann analytisk karakterisering. Varje batch genomgår analytisk frisättningstestning med flera tekniker: HPLC-renhet (≥98 %), verifiering av utseende (ljusgult till brunt fast pulver), vattenhaltsbestämning (Karl Fischer), analys av restlösningsmedel (GC) och i tillämpliga fall,¹H NMR och MS bekräftelse av molekylär identitet.

 

Full satsspårbarhet med retentionsprover. Från råvaruanskaffning till syntes, rening, torkning och slutförpackning är varje steg fullt dokumenterat och spårbart. Varje batch erhåller ett unikt lotnummer med tillräckligt med retentionsprover i enlighet med Cosperpharms kvalitetsprocedurer.

 

Program för stabilitetsövervakning. Cosperpharm genomför pågående stabilitetsstudier under rekommenderade lagringsförhållanden: långtidsförvaring kl−20 °C, med accelererade stabilitetsstudier utförda på representativa partier. Stabilitetssammanfattningar uppdateras regelbundet, med fullständiga datapaket tillgängliga för att stödja kundföreskrifter. Hållbarhet: 3 år kl−20 °C; 2 år vid 4°C.

 

Dokumentation redo för myndighetsinlämning. Varje försändelse inkluderar ett analyscertifikat (COA) med batchspecifika renhets- och karakteriseringsdata, ett materialsäkerhetsdatablad (SDS) och tulldokumentation för internationell leverans. Anpassade kvalitetsavtal och ytterligare dokumentation finns på begäran.

 

Kundinitierade kvalitetsrevisioner. Kvalificerade kunder är välkomna att granska Cosperpharms tillverknings-, kvalitetskontroll- och dokumentationsanläggningar. Vänligen kontakta vårt tillsynsteam för att boka in en revision.

 

FAQ

---

F1: Vad är Ficonalkib?

S: Ficonalkib (CAS 2233574-95-1, SY-3505) är en potent, selektiv tredje generationens hämmare av anaplastiskt lymfomkinas (ALK), ett receptortyrosinkinas som är inblandat i olika maligniteter, särskilt icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

 

F2: Vad är verkningsmekanismen för Ficonalkib?

S: Ficonalkib binder till och hämmar ALK vildtyp tyrosinkinas och många ALK-mutationer, inklusive förvärvade resistensmutationer. Denna hämning stör ALK-medierad signalering och hämmar celltillväxt i ALK-uttryckande tumörceller.

 

Kontakta oss

---

Behöver du Ficonalkib för ditt forskningsprogram för ALK-hämmare, preklinisk utveckling eller tillverkningskampanj? Cosperpharm är din pålitliga partner för högrena forskningsföreningar och referensstandarder. Hör av dig idag—vårt team är redo att stödja ditt projekt från upptäckt till klinisk utveckling.