Oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester

Oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester är en joniserbar aminolipid som har utvecklats specifikt för bildandet av lipidnanopartiklar (LNP) för mRNA-baserad vaccintillförsel. Som ett funktionellt hjälpämne möjliggör oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester effektiv inkapsling av mRNA-molekyler, skyddar dem från för tidig enzymatisk nedbrytning och underlättar frisättning av cytosolmembran genom destabilosomala membraner. Strukturellt är oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester igenkänd som SM-102 och är en kritisk komponent i nästa generations nukleinsyratillförselplattformar. I vaccinformuleringar kombineras oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester med hjälparlipider (DSPC, kolesterol och PEG-lipid) för att bilda stabila LNP:er som visar gynnsam biofördelningsprofil och immunogenitetsprofil.

Produktparametrar

Varför Cosperpharm?

Cosperpharm tillhandahåller oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester (SM-102) till läkemedelsföretag, bioteknikföretag och forskningsinstitutioner som utvecklar mRNA-baserade terapier och vacciner. Våra GMP-liknande tillverkningsriktlinjer säkerställer konsistens från batch-till-batch och hög renhet som är avgörande för LNP-formulering. Omfattande analytisk frisättningstestning – inklusive HPLC-renhet, ¹H NMR-strukturell bekräftelse och analys av kvarvarande lösningsmedel – följer med varje leverans. Med flexibel förpackning från FoU-kvantiteter i milligramskala till cGMP-försörjning i kilogram, stödjer vi ditt program från upptäckt till kommersiell lansering. Fullständiga dokumentationspaket, inklusive analyscertifikat och stabilitetssammanfattningar, finns tillgängliga för att underlätta myndighetsinlämningar. Kontakta Cosperpharm för att säkra din tillgång på denna viktiga joniserbara lipid.

FAQ

F1: Vad är SM‑102?

S: SM-102 är det vanliga namnet för oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester, en joniserbar aminolipid som används vid bildandet av lipidnanopartiklar (LNP) för mRNA-leverans. Det är den viktigaste joniserbara lipidkomponenten i Moderna COVID-19 mRNA-vaccinet (Spikevax®).

F2: Hur skiljer sig SM‑102 från ALC-0315?

S: SM‑102 och ALC‑0315 är båda joniserbara lipider som används i mRNA-vacciner, men de har olika svansstruktur. SM-102 har en grenad 1-oktylnonylestersvans och en undecyloxikedja, medan ALC-0315 har två symmetriska 2-hexyldekanoatsvansar. SM‑102 används i Moderna-vaccinet; ALC-0315 används i Pfizer/BioNTech Comirnaty®-vaccinet.

Applikationsscenarier

1. Tillverkning av mRNA-vaccin

Som den viktigaste joniserbara lipidkomponenten i Modernas Spikevax® COVID-19-vaccin, används oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester i kommersiell skala LNP-formuleringar för produktion av SARS-infektionssjukdomar, inklusive CoV-vacciner mot mRNA2. influensa och RSV.

2. Personlig utveckling av cancervaccin

SM-102-baserade LNP:er möjliggör effektiv leverans av neoantigenkodande mRNA för personlig cancerimmunterapi, vilket underlättar tumörspecifika T-cellssvar i kliniska prövningar.

3. CRISPR-Cas9-genredigeringsleverans

Oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester används i LNP:er för leverans av CRISPR-Cas9-ribonukleoproteiner (RNP) och mRNA-kodade Cas9, som möjliggör genetiska störningar.

4. Proteinersättningsterapi

LNP formulerade med SM-102 kapslar in mRNA som kodar för terapeutiska proteiner (t.ex. faktor IX för hemofili, CFTR för cystisk fibros) för proteinersättningstillämpningar vid sällsynta genetiska sjukdomar.

5. LNP-formuleringsprocessutveckling

Farmaceutiska forskare använder oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester för att optimera LNP-tillverkningsparametrar inklusive mikrofluidiska blandningsförhållanden, lipidmolära förhållanden och partikelstorlekskontroll för mRNA-inkapslingseffektivitet.

6. Analysmetodutveckling för LNP

Referensklass SM-102 fungerar som en standard för att utveckla och validera HPLC-CAD, LC-MS och andra analytiska metoder för att kvantifiera joniserbara lipidhalter i LNP-läkemedelsprodukter och läkemedelssubstanser.

7. Kvalitetskontroll Release Testing

Oktansyra, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester är en viktig referensstandard för QC-frisättningstestning av SM-102-baserade LNP-läkemedelsprodukter, inklusive identitets-, renhets- och innehållslikformighetsanalyser.

8. Stabilitetsindikerande studier

Används som referensmarkör i påtvingade nedbrytningsstudier av SM-102-innehållande LNP under termiska, oxidativa, fotolytiska och hydrolytiska stressförhållanden, vilket stöder bestämning av hållbarhet och validering av lagringsförhållanden.

Kontakta oss

Behöver du en pålitlig källa till oktansyra med hög renhet, 8-[(2-hydroxietyl)[6-oxo-6-(undecyloxi)hexyl]amino]-, 1-oktylnonylester för ditt mRNA-vaccinprogram eller LNP-utvecklingsprojekt? Cosperpharm levererar konsekvent kvalitet, flexibla volymer och dokumentation som stödjer din regulatoriska väg. Kontakta vårt team för att diskutera dina krav, begära en offert eller ordna en teknisk konsultation.