Eluxadoline

Eluxadoline är en pivotal aktiv farmaceutisk ingrediens (API) och en certifierad referensstandard vid behandling av diarré-predominant colon irritabile (IBS-D). Som en potent, selektiv, oralt biotillgängligμ-opioidreceptoragonist ochδ-opioidreceptorantagonist, erbjuder Eluxadoline en unik terapeutisk mekanism som riktar sig mot lokala tarmreceptorer för att ge symtomlindring samtidigt som förstoppning och systemiska biverkningar minimeras. I kvalitetskontroll och regulatoriska sammanhang är Eluxadoline referensstandarder ovärderliga för läkemedelsforskning, stödjande produktutveckling, ANDA- och DMF-inlämningar, kvalitetskontroll (QC), metodvalidering och stabilitetsstudier. Den rigorösa karakteriseringen och detaljerade analyscertifikaten (COA) som tillhandahålls med Eluxadoline-referensmaterial uppfyller regulatoriska krav, vilket gör denna förening till ett oumbärligt verktyg för generiska tillverkare och analytiska laboratorier. Med sin påvisade effektivitet och säkerhetsprofil har Eluxadoline blivit ett föredraget val för IBS-D-hantering.

Produktparametrar

---

Parameter	Specifikation
Produktnamn	Eluxadoline
CAS-nummer	864821-90-9
Molekylformel	C32H35N5O5
Molekylvikt	569,6 g/mol
Smältpunkt	>180°C (sönderdelning)
Kokpunkt	834,2±65,0 °C (förutspådd)
Densitet	1,284±0,06 g/cm³ (förutspådd)
Utseende	Benvit fast
Löslighet	Löslig i DMSO (något), metanol (något)
Lagringsskick	Kylskåp

Ett nytt läkemedel mot irritabel tarm av diarrétyp– Eluxadoline

---

Den 27 maj 2017 godkände amerikanska FDA Eluxadoline (varumärke Viberzi), ett nytt läkemedel utvecklat av Furiex Pharmaceuticals för behandling av irritabel tarm av diarré (IBS-D). Eluxadoline är en mu-opioidreceptoragonist som verkar på mu-opioidreceptorer för att lindra symtom på IBS-D. Det representerar ett banbrytande oralt terapeutiskt medel med lokal verkan och en unik verkningsmekanism, som uppvisar blandad opioidreceptoraktivitet som både enμ-receptorantagonist och en delta-opioidreceptoragonist såväl som en kappa-receptoragonist. Administrering under måltider minskar avsevärt buksmärtor och diarrésymtom hos patienter med IBS-D. IBS-D är en multifaktoriell gastrointestinal sjukdom som kännetecknas av ihållande buksmärtor, diarré och försämrad tarmfunktion; det påverkar ungefär dubbelt så många kvinnor som män, med en nuvarande global prevalens på 15 miljoner fall i USA och 13 miljoner i Europa. Eluxadoline utvecklades ursprungligen av Furiex Pharmaceuticals i USA; ForestLab förvärvade företaget för 1,47 miljarder dollar i juli 2014, följt av ett efterföljande förvärv av det schweiziska läkemedelsföretaget Aventis för 25 miljarder dollar. Noterbart, Valeant Pharma i Kanada har också utvecklat rifaximin (varumärke Xifaxan) som ett nytt behandlingsalternativ för IBS-D. Rifaximine är ett läkemedel som förvärvades efter förvärvet av Salix Pharma för 11,1 miljarder dollar och har godkänts för behandling av hepatisk encefalopati (HE) och icke-invasiv diarré orsakad av Escherichia coli.

 

Varför Cosperpharm?

---

När din IBS-D terapeutiska utveckling eller ANDA-anmälan kräver högkvalitativa API och föroreningsreferensstandarder, levererar Cosperpharm Eluxadoline med den analytiska rigoriteten, dokumentationsdjupet och leveransflexibiliteten som läkemedelskunder efterfrågar.

 

Rigorös kvalitetskontroll för regulatoriskt förtroende. Eluxadoline är en komplex peptidomimetisk molekyl med flera stereocentra och en krävande syntetisk väg. Alla föroreningar i detta API kan äventyra både effektivitet och säkerhet. Vårt analytiska frisättningsprotokoll inkluderar HPLC-renhetsverifiering, kiral renhetsanalys, testning av restlösningsmedel och omfattande identitetsbekräftelse—eftersom din slutliga läkemedelsproduktkvalitet beror på integriteten hos denna aktiva ingrediens.

 

Dokumentation som stöder myndighetsinlämning. Som ett nyckel-API för ANDA- och DMF-inlämningar kräver Eluxadoline-referensstandarder noggrann karakterisering. Varje försändelse inkluderar ett Certificate of Analysis (COA) med batchspecifik HPLC-renhet, kromatografisk spårbarhet och resterande lösningsmedelsdata—strukturerad för direkt infogning i ditt metodvalideringspaket. DMF-färdig dokumentation, stabilitetssammanfattningar och anpassade kvalitetsavtal finns tillgängliga på begäran.

 

Flexibelt utbud i alla utvecklingsstadier. Cosperpharm levererar Eluxadoline för alla applikationer—från gram-skala referensstandardkvantiteter för QC-föroreningsprofilering och analysmetodutveckling, till bulkvantiteter för kommersiell tillverkning. FoU-prover skickas inom 5–7 arbetsdagar; massbeställningar skickas inom 2–3 veckor.

 

Teknisk support för helsyntetisk kaskade. Vårt processkemiteam kan ge råd om val av syntetiska vägar, föroreningsprofileringsstrategier och analytiska metoder för att detektera processrelaterade föroreningar—eftersom vi har arbetat mycket med denna komplexa molekyl i flera tillverkningskampanjer.

 

Global räckvidd med transparent prissättning. Cosperpharm skickar till läkemedelstillverkare, CRO:er och analytiska laboratorier över hela världen, med fullständig tulldokumentation inkluderad. Volymrabatter gäller i större skalor och vi kommunicerar ledtider i förväg—inga dolda avgifter, inga oväntade förseningar.

 

Förvaringsvillkor

---

Förvara Eluxadoline i en tättsluten behållare under rekommenderade förvaringsförhållanden (kylskåp). Håll behållaren torr, skyddad från ljus och förvaras i ett rent, välventilerat utrymme borta från starka oxidationsmedel och antändningskällor. Blandningen är stabil under rekommenderade lagringsförhållanden.

 

Hanteringsföreskrifter: Använd endast i dragskåp. Bär kemikaliebeständiga handskar, skyddsglasögon och en labbrock. Undvik att generera damm eller aerosoler. Ät, drick eller rök inte i arbetsområden. Efter hantering, tvätta händerna noggrant. Se säkerhetsdatabladet (SDS) för fullständig säkerhetsinformation.

 

Kontakta oss

---

Att säkra Eluxadoline för ditt IBS-D terapeutiska utvecklingsprogram, initiativ för föroreningsprofilering eller validering av analytiska metoder bör vara enkelt. Cosperpharm gör det enkelt.