Daridorexant Hydrochloride är en högren aktiv farmaceutisk ingrediens (API) av Daridorexant, en ny, kliniskt validerad dubbel orexinreceptorantagonist (DORA) exklusivt utvecklad för behandling av sömnlöshetssjukdomar hos vuxna. Som en selektiv och ekvipotent antagonist för både OX1- och OX2-orexinreceptorer fungerar den genom att kompetitivt blockera bindningen av vakna-främjande orexin A- och orexin B-neuropeptider i den mänskliga hypotalamus, vilket effektivt undertrycker överdriven neuronal vakenhet snarare än att ospecifikt sedera det centrala nervsystemet.
Jämfört med traditionella bensodiazepiner och Z-sömnmedel, har Daridorexant Hydrochloride överlägsen säkerhet och tolerabilitet. Den reglerar sömninitiering och sömnunderhåll utan att störa normal sömnarkitektur, bevarar naturliga sömncykler och minskar vanliga biverkningar som dåsighet på dagen, drogberoende och rebound-sömnlöshet. Den färdiga läkemedelsprodukten märkt som Quviviq erhöll FDA-godkännande 2022 och har godkänts för klinisk användning i stora globala regioner, indicerat för patienter med svårigheter att somna och behålla sömnen.
I fysikaliska egenskaper framstår Daridorexant Hydrochloride som ett benvitt till svagt gult kristallint pulver med stabila kemiska egenskaper under vanliga lagringsförhållanden. Metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4-vägen och uppvisar förutsägbar farmakokinetisk prestanda och låga risker för läkemedelsinteraktioner. För närvarande är denna innovativa molekyl allmänt antagen i global utveckling av generiska formuleringar, forskning om kliniska prövningar och läkemedelsregistreringsprojekt, vilket gör den till en ny sömnlöshets-API med hög potential för internationella läkemedelstillverkare.
/upload/8820/file/20260814/coa-ms107101-260701------compressed-31878.pdf
No. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei-provinsen, Kina