Albasvir

Albasvir är en direkt‑verkande antiviral medicin som används i kombination med grazoprevir för behandling av kronisk hepatit C-virus (HCV)-infektion. Som en potent NS5A-hämmare stör Albasvir viral replikation och montering genom att rikta in sig på ett protein som är viktigt för HCV-livscykeln. Albasvir levereras som ett kristallint fast ämne med en renhet av≥98 % (HPLC). Den makrocykliska strukturen hos Albasvir kännetecknas av flera stereocentra som ger hög affinitet och selektivitet för NS5A. Albasvir är också tillgänglig som referensstandard för analysmetodutveckling, metodvalidering och kvalitetskontrolltillämpningar i ANDA-ansökningar. Albasvir är en direkt‑verkande antiviral medicin som används i kombination med grazoprevir för behandling av kronisk hepatit C-virus (HCV)-infektion. Som en potent NS5A-hämmare stör Albasvir viral replikation och montering genom att rikta in sig på ett protein som är viktigt för HCV-livscykeln. Albasvir levereras som ett kristallint fast ämne med en renhet av≥98 % (HPLC). Den makrocykliska strukturen hos Albasvir kännetecknas av flera stereocentra som ger hög affinitet och selektivitet för NS5A. Albasvir är också tillgänglig som referensstandard för analysmetodutveckling, metodvalidering och kvalitetskontrollapplikationer i ANDA-ansökningar.

 

Produktparametrar

---

Parameter	Specifikation
Produktnamn	Albasvir (Elbasvir)
CAS-nummer	1370468-36-2
Molekylformel	C49H55N9O7
Molekylvikt	882,02 g/mol
Densitet	1.40±0,1 g/cm3
Lagringsskick	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Fysisk form	Kristallint fast ämne

 

Mediciner för kronisk hepatit Cinfection

---

Elbaviridtabletter är ett banbrytande direktverkande antiviralt läkemedel indicerat för behandling av hepatit C-virus typ 1 och 4. För närvarande finns det cirka 10 miljoner hepatit C-virusbärare i Kina, bland vilka över 50 % är infekterade med hepatit C-virus genotyp 1b. Merck & Co. förespråkar ett individualiserat tillvägagångssätt för hepatit C-behandling, och uppmuntrar läkare och patienter att välja lämpliga terapeutiska regimer baserat på faktorer som genotypning av hepatit C-virus, patientens kliniska tillstånd, medicinhistoria och ekonomiska status. Denna strategi syftar till att förbättra behandlingstillgängligheten, minska de totala behandlingskostnaderna och ge patienterna avancerade men överkomliga behandlingsalternativ.

 

Under 2019 hade Merck & Co. fyra läkemedel inkluderade i den nationella ersättningsläkemedelslistan (NRDL), nämligen Elbavir-pegylat- och ribavirintabletter (Nocovax®), levosuguanidtabletter (Angio®) och sitagliptin- och metformintabletter (Jenotada®), som täcker fyra stora terapeutiska områden: C, lunginfektion och hepatit i lungorna. Dessutom inkluderades det riktade läkemedlet för äggstockscancer som utvecklats och marknadsförs gemensamt av Merck & Co. och AstraZeneca i NRDL för det året.

 

 Varför Cosperpharm?

---

När ditt HCV antivirala utvecklingsprogram eller ANDA-ansökan för elbasvir kräver tillförlitliga API:er och referensstandarder, levererar Cosperpharm Albasvir med den analytiska rigoriteten, dokumentationsdjupet och leveransflexibiliteten som läkemedelskunder efterfrågar.

 

Antiviral styrka börjar med stereokemisk renhet. Den komplexa makrocykliska strukturen hos Albasvir innehåller flera kirala centra som är kritiska för dess höga‑affinitetsbindning till NS5A. Alla stereokemiska föroreningar i detta API kommer att äventyra antiviral aktivitet och öka risken för resistens. Vårt analytiska frisättningsprotokoll för Albasvir inkluderar HPLC-renhetsverifiering (≥98 %), kiral renhetsbedömning med kiral HPLC, analys av restlösningsmedel och identitetsbekräftelse med NMR och MS— eftersom din slutliga läkemedelsprodukts antivirala effekt beror på kvaliteten på detta API.

 

Dokumentation som stöder myndighetsinlämning. Varje försändelse inkluderar ett analyscertifikat (COA) med batch‑specifik HPLC-renhet, kromatografisk spårbarhet och återstående lösningsmedelsdata— strukturerad för direkt infogning i ditt metodvalideringspaket. DMF‑färdig dokumentation, stabilitetssammanfattningar och anpassade kvalitetsavtal finns tillgängliga på begäran.

 

Flexibelt utbud över alla utvecklingsstadier. Cosperpharm levererar Albasvir över hela sortimentet av applikationer— från 1g–50g referensstandardmängder för QC-föroreningsprofilering och analysmetodutveckling, till 100g–500g batcher för processvalidering och pilotproduktion. FoU-prover skickas inom 5–7 arbetsdagar; massbeställningar skickas inom 2–3 veckor.

 

Teknisk support för helsyntetisk kaskade. Vårt processkemiteam kan ge råd om makrocykliseringsförhållandena, reningsstrategier för borttagning av stereoisomerer och analytiska metoder för att detektera process‑relaterade föroreningar— eftersom vi har arbetat mycket med denna NS5A-hämmare ställning under flera tillverkningskampanjer.

 

Global räckvidd med transparent prissättning. Cosperpharm skickar till läkemedelstillverkare, CRO:er och analytiska laboratorier över hela världen, med fullständig tulldokumentation inkluderad. Volymrabatter gäller och vi kommunicerar ledtider i förväg— inga dolda avgifter, inga oväntade förseningar.

 

FAQ

---

F1: Vad används Albasvir för?

A: Albasvir (elbasvir) är en direkt‑verkande antiviralt läkemedel indicerat för behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion (HCV), som används i kombination med grazoprevir.

 

F2: Vad är verkningsmekanismen för Albasvir?

S: Albasvir hämmar HCV-non‑strukturellt protein 5A (NS5A), som är väsentligt för viral RNA-syntes och virionsammansättning.

 

Kontakta oss

---

Letar efter hög‑kvalitet Albasvir för ditt HCV antivirala tillverkning eller analytiska utvecklingsprogram? Cosperpharm är här för att hjälpa till. Kontakta vårt team idag för prissättning, dokumentation eller teknisk support— vi är engagerade i att leverera den kvalitet och service du behöver.