Nilotinib hydroklorid

Nilotinib hydroklorid(AMN107 hydrochloride) är en andra generationens Bcr-Abl tyrosinkinashämmare med antineoplastisk aktivitet, godkänd för behandling av Philadelphia kromosompositiv (Ph+) kronisk myeloid leukemi (CML). Nilotinib Hydrochloride binder till och stabiliserar den inaktiva konformationen av kinasdomänen av Abl-proteinet i Bcr-Abl-fusionsproteinet, vilket resulterar i hämning av Bcr-Abl-medierad proliferation av Ph+ CML-celler. Som API tillverkas Nilotinib Hydrochloride under strikta kvalitetskontroller för att säkerställa konsekvent terapeutisk effekt. Inom farmaceutisk kvalitetskontroll är referensstandarder för Nilotinib Hydrochloride väsentliga för analysmetodutveckling och föroreningsprofilering. Hydrokloridsaltformen av Nilotinib Hydrochloride tillhandahåller den aktiva farmaceutiska ingrediensen i den marknadsförda formuleringen.

 

Produktparametrar

---

Parameter	Specifikation
Produktnamn	Nilotinib hydroklorid
CAS-nummer	923288-95-3
Molekylformel	C28H23ClF3N7O
Molekylvikt	565,98 g/mol
Fysisk form	Fast
Lagringsskick	Förvaras vid –20 °C

 

Ansökan

---

Nilotinib hydrochloride (nilotinib), som marknadsförs under varumärket Tasigna, är en ABL-tyrosinkinashämmare utvecklad av Novartis AG i Schweiz. Det godkändes av U.S. FDA i oktober 2007 för behandling av vuxna patienter med Philadelphia-kromosompositiv kronisk myeloid leukemi (Ph+ CML) i kronisk eller accelererad fas som är resistenta mot tidigare terapier eller intoleranta mot dem.

 

Varför Cosperpharm?

---

När din CML API-tillverkning eller ANDA-ansökan för nilotinib kräver högkvalitativ Nilotinib Hydrochloride, levererar Cosperpharm den analytiska rigoriteten, dokumentationsdjupet och leveransflexibiliteten som läkemedelskunder efterfrågar. Nilotinib Hydrochloride är ett kritiskt API för generikatillverkare som går in på marknaden för CML-behandling. Vårt analytiska frisättningsprotokoll inkluderar HPLC-renhetsverifiering, löslighetstestning och identitetsbekräftelse. Varje försändelse av referenskvalitet inkluderar ett analyscertifikat (COA) med batchspecifika renhetsdata och kromatografisk spårbarhet. Cosperpharm levererar Nilotinib Hydrochloride i alla utvecklingsstadier — från FoU-kvantiteter till kommersiell bulktillverkning. DMF-färdig dokumentation, stabilitetssammanfattningar och anpassade kvalitetsavtal finns tillgängliga på begäran. FoU-prover skickas inom 5–7 arbetsdagar.

 

FAQ

---

F1: Vad används Nilotinib Hydrochloride för?

S: Nilotinib Hydrochloride är en andra generationens Bcr-Abl-tyrosinkinashämmare godkänd för behandling av Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) kronisk myeloid leukemi (CML).

 

F2: Hur skiljer sig Nilotinib Hydrochloride från imatinib?

S: Nilotinibhydroklorid designades för att övervinna imatinibresistens genom att binda till och stabilisera den inaktiva konformationen av Bcr-Abl-kinasdomänen.

 

Kontakta oss

---

Behöver du en pålitlig partner för leverans av Nilotinib Hydrochloride? Cosperpharm är redo att stödja ditt API-tillverkning eller analytiska utvecklingsprogram. Kontakta vårt team idag för en offert.