Nintedanib Ester

Nintedanib Ester är en pivotal farmaceutisk API och analytisk referensstandard vid behandling av idiopatisk lungfibros och vissa cancerformer, och fungerar som en potent trippel angiokinashämmare som riktar sig mot VEGFR, FGFR och PDGFR samtidigt. Som en liten molekyl kinashämmare binder Nintedanib Ester till ATP-bindningsstället i kinasdomänen och blockerar signalvägarna som driver angiogenes, fibros och tumörprogression. Nintedanib Ester hämmar VEGFR-1/2/3 med IC₅0-värden på 34, 21 respektive 13 nM, FGFR-1/2/3 med IC₅0-värden på 69, 37 och 108 nM och PDGFRICα/β6 med 5₀ICα/β6 nM. Nintedanib Ester levereras med detaljerad karaktäriseringsdata och fungerar som både API för kommersiell produktion och en referensstandard för analytisk metodutveckling och kvalitetskontrollapplikationer. Nintedanib Ester har en molekylvikt på 539,6 g/mol och ser ut som ett gult till gulgrönt fast ämne.

 Produktparametrar

Varför Cosperpharm?

När din IPF- eller onkologi-API-tillverkningskampanj eller ANDA-anmälan kräver pålitlig Nintedanib Ester, levererar Cosperpharm den analytiska rigoriteten, dokumentationsdjupet och utbudsflexibiliteten som läkemedelskunder efterfrågar.

Konsekvent kvalitet börjar med oxindolställningen. Nintedanib Esters komplexa molekylära arkitektur – med en oxindolkärna med en metylester och en substituerad fenylaminogrupp – kräver rigorös kvalitetskontroll genom hela syntesen. Eventuell orenhet i detta utgångsmaterial kommer att äventyra din slutliga API:s kinashämningsprofil och terapeutiska effektivitet. Vårt analytiska frisättningsprotokoll för Nintedanib Ester inkluderar HPLC-renhetsverifiering (≥98%), identitetsbekräftelse genom NMR och MS, analys av restlösningsmedel och bestämning av vatteninnehåll – eftersom din slutliga API:s farmakologiska profil beror på kvaliteten på denna oxindolbaserade ställning.

Dokumentation som stöder myndighetsinlämning. Som en API och referensstandard inkluderar varje Cosperpharm-försändelse av Nintedanib Ester ett Certificate of Analysis (COA) med batchspecifik HPLC-renhet, kromatografisk spårbarhet och kvarvarande lösningsmedelsdata – strukturerad för direkt insättning i ditt metodvalideringspaket. DMF-färdig dokumentation, stabilitetssammanfattningar och anpassade kvalitetsavtal finns tillgängliga på begäran.

Flexibelt utbud över alla utvecklingsstadier. Cosperpharm levererar Nintedanib Ester för hela spektrumet av applikationer – från milligram referensstandardkvantiteter för QC-föroreningsprofilering och analysmetodutveckling, till satser i gramskala för processvalidering och pilotproduktion, till bulkkvantiteter för kommersiell tillverkning. FoU-prover skickas inom 5–7 arbetsdagar; massbeställningar skickas inom 2–3 veckor.

Teknisk support för helsyntetisk kaskade. Vårt processkemiteam kan ge råd om optimering av syntetisk väg – inklusive den Pd-katalyserade Heck/Buchwald–Hartwig-kaskadmetoden, föroreningsprofilering och analytiska metoder för att detektera processrelaterade föroreningar. Vi har lång erfarenhet av denna oxindolställning under flera tillverkningskampanjer.

Global räckvidd med transparent prissättning. Cosperpharm skickar till läkemedelstillverkare, CRO:er och analytiska laboratorier över hela världen, med fullständig tulldokumentation inkluderad. Volymrabatter gäller i större skalor och vi kommunicerar ledtider i förväg – inga dolda avgifter, inga oväntade förseningar.

Produktfördelar

 Potent trippel angiokinashämmare

Nintedanib Ester är en potent, ATP-kompetitiv hämmare av VEGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 34/21/13 nM), FGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 69/37/108 nM), och PDGFRα/΂₀5 ₅₅ 5 nM (IC₅₅₅)/6) Denna samtidiga hämning av tre nyckeltillväxtfaktorreceptorer gör Nintedanib Ester till en unikt effektiv terapi för både fibrotiska och neoplastiska sjukdomar.

 Oralt biotillgänglig med etablerad klinisk nytta

Nintedanib Ester är ett oralt administrerat läkemedel som är godkänt för idiopatisk lungfibros och vissa cancerformer, med påvisad antiangiogen och antifibrotisk effekt in vivo. Biotillgängligheten för Nintedanib Ester är 4,7 % med en halveringstid på 10–15 timmar.

 Unik Oxindole ställning

Oxindolkärnan med en metylester i 6-positionen ger Nintedanib Ester en unik molekylär arkitektur som är optimerad för ATP-bindningsställe i flera kinasdomäner. Denna strukturella design möjliggör den distinkta trippelkinashämmningsprofilen som skiljer Nintedanib Ester från andra kinashämmare.

 Dual-Use: API och analytisk referensstandard

Nintedanib Ester fungerar både som den aktiva farmaceutiska ingrediensen för kommersiell produktion av Ofev® och Vargatef® och som referensstandard för analysmetodutveckling, metodvalidering och kvalitetskontrolltillämpningar.

FAQ

F1: Vad används Nintedanib Ester för?

S: Nintedanib Ester är indicerat för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF) och används även vid vissa cancerformer, inklusive icke-småcellig lungcancer, äggstockscancer och kolorektal cancer. Den fungerar som en trippel angiokinashämmare riktad mot VEGFR, FGFR och PDGFR.

Q2: Vad är verkningsmekanismen för Nintedanib Ester?

S: Nintedanib Ester är en potent ATP-kompetitiv hämmare av VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3 och PDGFRα/β. Det binder till ATP-bindningsstället i kinasdomänen och blockerar signalvägar som driver angiogenes och fibros.

Kontakta oss

Intresserad av Nintedanib Ester för ditt IPF- eller onkologiska API-program, standardbehov för föroreningsreferenser eller forskning om kinashämmare? Cosperpharm är redo att stödja ditt projekt. Kontakta vårt team idag för en offert, teknisk dokumentation eller för att diskutera dina specifika krav – vi är här för att hjälpa dig att lyckas.