Opicapone

Opicapone är en tredje generationens COMT-hämmare godkänd som tilläggsbehandling till levodopa för patienter med Parkinsons sjukdom med motoriska fluktuationer. Genom att reversibelt hämma perifer COMT minskar Opicapone omvandlingen av levodopa till 3-O-metyldopa, vilket ökar och förlänger plasmanivåerna av levodopa och förbättrar kliniska resultat. Den långverkande profilen av Opicapone möjliggör oral dosering en gång dagligen, vilket erbjuder en bekväm regim jämfört med tidigare COMT-hämmare. I prekliniska studier visade Opicapone ihållande COMT-hämning med ED₅0-värden under 1,4 mg/kg hos råttor, med effekter som kvarstår i upp till 24 timmar efter en engångsdos. Denna förlängda aktivitet av Opicapone översätts till en ihållande förbättring av levodopas biotillgänglighet och minskning av motoriska fluktuationer, vilket positionerar det som ett värdefullt tillskott till den terapeutiska arsenalen för Parkinsons sjukdom.

Produktparametrar

Ansökan

Opicapone är indicerat för patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som en tilläggsbehandling till levodopa/karbidopa.

Usalvia ochDosage

Den rekommenderade dosen av opikapon är 50 mg oralt en gång dagligen vid sänggåendet. Patienter ska inte äta under 1 timme före och minst 1 timme efter att ha tagit opicapone ONGENTYS. Den rekommenderade dosen för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är 25 mg oralt dagligen vid sänggåendet; användning till patienter med gravt nedsatt leverfunktion undviks.

Kvalitetssäkring av produkter

Cosperpharm har etablerat ett omfattande kvalitetssäkringssystem för Opicapone som uppfyller de rigorösa förväntningarna på läkemedelsforskning:

Noggrann analytisk karakterisering. Varje sats genomgår analytisk frisättningstestning med flera tekniker: HPLC-renhet (≥99%), verifiering av utseende, identitetsbekräftelse och analys av kvarvarande lösningsmedel.

Full satsspårbarhet med retentionsprover. Från råvaruanskaffning till syntes och slutförpackning är varje steg fullt dokumenterat och spårbart. Varje batch erhåller ett unikt lotnummer med tillräckligt med retentionsprover i enlighet med Cosperpharms kvalitetsprocedurer.

Dokumentation redo för myndighetsinlämning. Varje försändelse inkluderar ett analyscertifikat (COA) med batchspecifika renhets- och karakteriseringsdata, ett materialsäkerhetsdatablad (SDS) och tulldokumentation för internationell leverans.

Kontakta oss

Letar du efter Opicapone för att främja ditt forsknings- eller läkemedelsutvecklingsprogram för Parkinsons sjukdom? Cosperpharm är din pålitliga partner för högkvalitativa COMT-hämmare. Kontakta oss idag för att diskutera dina önskemål och begära en offert.