Paliperidon Palmitate är ett långtidsverkande atypiskt antipsykotiskt medel och palmitatesterprodrugen av Paliperidon (9-hydroxirisperidon), den primära aktiva metaboliten av risperidon. Paliperidon Palmitate fungerar som en potent dopamin D2-receptorantagonist och serotonin 5-HT2-receptorantagonist, med hög affinitet för klonade humana 5-HT2A-receptorer (Ki = 0,4 nM). Paliperidon Palmitate marknadsförs under varumärkena Invega Sustenna® (1-månaders formulering) och Invega Trinza® (3-månaders formulering) för behandling av schizofreni. Paliperidon Palmitate är också erkänt som en kritisk referensstandard för föroreningsprofilering och kvalitetskontroll vid tillverkning av paliperidon-innehållande farmaceutiska produkter. I kvalitetskontrollsammanhang fungerar Paliperidon Palmitate både som den aktiva farmaceutiska ingrediensen (API) standard och som ett referensmaterial för ANDA-ansökningar, där det används i analytisk metodutveckling, metodvalidering (AMV) och kvalitetskontroll (QC).
|
Parameter |
Specifikation |
|
Produktnamn |
Paliperidonpalmitat |
|
CAS-nummer |
|
|
Molekylformel |
|
|
Molekylvikt |
|
|
Smältpunkt |
|
|
Kokpunkt |
|
|
Densitet |
|
|
pKa |
|
|
Löslighet |
Kloroform (något) Etylacetat (lätt, uppvärmd, sonikerad) Metanol (lite) |
|
Fysisk form |
|
|
Utseende |
|
|
Lagringsskick |
Försluten i torrt, förvara i frysen under –20°C |
När din paliperidontillverkningskampanj eller ANDA-anmälan kräver en pålitlig källa till Paliperidon Palmitate – oavsett om det är själva API:et eller som referensstandard – levererar Cosperpharm den analytiska rigoriteten, dokumentationsdjupet och leveransflexibiliteten som läkemedelskunder kräver.
Prodrogen börjar här. Paliperidon Palmitate är hörnstenen i långverkande injicerbar antipsykotisk terapi. Alla föroreningar i denna esterprodrug – vare sig de är processrelaterade eller nedbrytande – kommer att gå vidare till den slutliga läkemedelsprodukten och äventyra patientsäkerheten och produktkvaliteten. Vårt analytiska frisättningsprotokoll för Paliperidon Palmitate inkluderar HPLC-renhetsverifiering (≥98,0%), identitetsbekräftelse, analys av kvarvarande lösningsmedel och bestämning av vatteninnehåll - eftersom prestandan hos din suspension med förlängd frisättning beror på renheten hos denna ester.
Dokumentation som stöder myndighetsinlämning. Som både API och en kritisk referensstandard för ANDA-ansökningar inkluderar Paliperidon Palmitate-försändelser ett Certificate of Analysis (COA) med batchspecifik HPLC-renhet, kromatografisk spårbarhet och fullständig karaktäriseringsdata – strukturerad för direkt infogning i ditt metodvalideringspaket. DMF-färdig dokumentation, stabilitetssammanfattningar och anpassade kvalitetsavtal finns tillgängliga på begäran.
Flexibelt utbud över alla utvecklingsstadier. Cosperpharm levererar Paliperidon Palmitate över hela spektrumet av applikationer - från referensstandardkvantiteter för QC-föroreningsprofilering och utveckling av analysmetoder, till partier i kilogramskala för kommersiell tillverkning. FoU-prover skickas inom 5–7 arbetsdagar; bulkbeställningar skickas inom 2–3 veckor.
Teknisk support för helsyntetisk kaskade. Vårt processkemiteam kan ge råd om förestringsförhållandena för Paliperidon Palmitate-syntes, föroreningsprofileringsstrategier och analytiska metoder för att detektera processrelaterade föroreningar - eftersom vi har lång erfarenhet av denna förening i flera tillverkningskampanjer.
Global räckvidd med transparent prissättning. Cosperpharm skickar till läkemedelstillverkare, CRO:er och analytiska laboratorier över hela världen, med fullständig tulldokumentation inkluderad. Volymrabatter gäller i större skalor och vi kommunicerar ledtider i förväg – inga dolda avgifter, inga oväntade förseningar.
F1: Vad är skillnaden mellan Paliperidon Palmitate och Paliperidon?
A: Paliperidon Palmitate (CAS 199739-10-1) är palmitatester-prodrugen av Paliperidon (CAS 144598-75-4). Paliperidon är den aktiva antipsykotiska delen (9-hydroxirisperidon), medan Paliperidon Palmitate är den långverkande injicerbara prodrugen som långsamt hydrolyserar för att frigöra Paliperidon under längre perioder.
F2: Vilka är de primära farmaceutiska tillämpningarna?
S: Paliperidon Palmitate är indicerat för behandling av schizofreni och schizoaffektiv sjukdom. Det administreras som en långtidsverkande intramuskulär injektion, vilket ger varaktiga terapeutiska plasmakoncentrationer under 1, 3 eller 6 månader beroende på formuleringen.
Förvara Paliperidon Palmitate i en tättsluten behållare under inert atmosfär (kväve eller argon) vid –20°C för långtidsförvaring. Korttidsförvaring vid 2–8°C är acceptabelt. Håll behållaren torr, skyddad från ljus och förvaras i ett rent, välventilerat utrymme borta från starka oxidationsmedel och antändningskällor. Sammansättningen är luftkänslig och värmekänslig; därför rekommenderas lagring under inert gas starkt.
Hållbarhet: 3 år vid förvaring vid –20°C i en förseglad behållare under inert atmosfär. Stamlösningar ska, när de väl har preparerats, förvaras i alikvoter i tätt förslutna flaskor och användas inom 1 månad. Undvik upprepade frys-upptiningscykler.
Hanteringsföreskrifter: Använd endast i dragskåp. Bär kemikaliebeständiga handskar, skyddsglasögon och en labbrock. Undvik att generera damm eller aerosoler. Ät, drick eller rök inte i arbetsområden. Efter hantering, tvätta händerna noggrant. Förorenade kläder ska tas av och tvättas innan de används igen. Se säkerhetsdatabladet (SDS) för fullständig säkerhetsinformation.
Redo att säkra högrenhet Paliperidon Palmitate för din långverkande injicerbara formulering eller ANDA referensstandardprogram? Cosperpharm är din partner från forskning och utveckling i ett tidigt skede till kommersiell produktion. Vårt team tillhandahåller snabba offerter, transparenta ledtider och fullständiga regulatoriska dokumentationspaket – inklusive COA, stabilitetssammanfattningar och DMF-färdiga filer. Oavsett om du behöver 1 gram för föroreningsprofilering eller 25 kilo för tillverkning så levererar vi med konsistens och spårbarhet.
Kontakta vårt läkemedelsförsäljningsteam via kontaktformuläret på vår hemsida eller maila oss direkt. Vi svarar vanligtvis inom 24 timmar och kan ordna anpassad förpackning, snabb leverans eller en kvalitetsrevision på begäran. Låt oss flytta ditt Paliperidon Palmitate-projekt framåt – kontakta Cosperpharm idag.
Adress
No. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei-provinsen, Kina
Tel
E-post
