Ledipasvir är en potent HCV NS5A-hämmare som har revolutionerat behandlingen av kronisk hepatit C. Som en del av kombinationen med fast dos med sofosbuvir (Harvoni®) erbjuder Ledipasvir en mycket effektiv, vältolererad och kortvarig behandling för patienter med HCV genotyp 1-infektion. Ledipasvir hämmar NS5A-proteinet, som är väsentligt för viral RNA-replikation och sammansättning av HCV-virioner. Ledipasvir är effektivt mot HCV-genotyperna 1a, 1b, 4a och 5a, med mindre aktivitet mot genotyperna 2a och 3a. Viktigt är att Ledipasvir uppvisar en hög barriär mot resistensutveckling jämfört med andra klasser av HCV-läkemedel. I gemensamma rekommendationer från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) och Infectious Diseases Society of America (IDSA), rekommenderas Ledipasvir i kombination med sofosbuvir som förstahandsbehandling för HCV genotyperna 1, 4, 5 och 6.
Produktparametrar
|
Parameter |
Specifikation |
|
Produktnamn |
Ledipasvir |
|
CAS-nummer |
1256388-51-8 |
|
Molekylformel |
|
|
Molekylvikt |
|
|
Fysisk form |
Fast pulver |
|
Utseende |
Vitt till benvitt pulver |
|
Lagringsskick |
-20°C |
Bioaktivitet
Varför Cosperpharm?
Kvalitet du kan lita på. Vårt Ledipasvir släpps med omfattande analytisk karakterisering inklusive HPLC-renhetsverifiering (≥98 %), NMR-strukturell bekräftelse och masspektrometrisk identitetsbekräftelse. Varje batch åtföljs av ett analyscertifikat med full kromatografisk spårbarhet.
Dokumentation för myndighetsinlämning. Som en nyckel NS5A-hämmare API kräver Ledipasvir rigorös dokumentation för regulatoriska anmälningar. Varje försändelse inkluderar ett COA med batchspecifika renhetsdata, ett SDS och tulldokumentation. DMF-färdiga dokumentationspaket och anpassade kvalitetsavtal finns tillgängliga på begäran.
Flexibelt utbud i alla utvecklingsstadier. Cosperpharm levererar Ledipasvir från milligramkvantiteter för analysmetodutveckling och screening till batcher i gram- och kilogramskala för processutveckling och kommersiell tillverkning.
Teknisk expertis inom komplex antiviral syntes. Vårt team förstår de syntetiska utmaningarna med den komplexa bensimidazol-fluoren-ställningen och kan ge teknisk support för dina Ledipasvir-relaterade projekt.
Global räckvidd med transparent prissättning. Cosperpharm skickar till läkemedelstillverkare, CRO:er och forskningsinstitutioner över hela världen. Volymrabatter gäller och vi kommunicerar ledtider i förväg.
Produktfördelar
Ledipasvir är en mycket potent hämmare av HCV NS5A-proteinet, en kritisk komponent för viral RNA-replikation och virionsammansättning. Dess höga affinitet för NS5A ligger till grund för den exceptionella effektiviteten hos kombinationen ledipasvir/sofosbuvir för att uppnå frekvenser av bestående virologiskt svar (SVR) som överstiger 90 %.
Bred genotypisk täckning
Ledipasvir är effektivt mot flera HCV-genotyper, inklusive genotyperna 1a, 1b, 4a och 5a. Denna breda aktivitet gör den till en mångsidig komponent i HCV-terapi i olika patientpopulationer.
Hög barriär mot motstånd
Jämfört med HCV-proteashämmare uppvisar Ledipasvir en högre barriär mot utveckling av resistens, en viktig fördel för att förhindra terapeutiskt misslyckande.
Status för första linjens terapi
Ledipasvir i kombination med sofosbuvir rekommenderas som förstahandsbehandling enligt AASLD/IDSA-riktlinjerna för HCV-genotyperna 1, 4, 5 och 6, vilket återspeglar dess etablerade effekt- och säkerhetsprofil.
Väl tolererad med minimala biverkningar
Behandling med Ledipasvir är förknippad med mycket minimala biverkningar, där de vanligaste är huvudvärk och trötthet. Avsaknaden av signifikanta biverkningar och kort behandlingstid (12 veckor) representerar avsevärda fördelar jämfört med äldre interferon- och ribavirinbaserade regimer.
Produktfördelar
Ledipasvir är en mycket potent hämmare av HCV NS5A-proteinet, en kritisk komponent för viral RNA-replikation och virionsammansättning. Dess höga affinitet för NS5A ligger till grund för den exceptionella effektiviteten hos kombinationen ledipasvir/sofosbuvir för att uppnå frekvenser av bestående virologiskt svar (SVR) som överstiger 90 %.
Bred genotypisk täckning
Ledipasvir är effektivt mot flera HCV-genotyper, inklusive genotyperna 1a, 1b, 4a och 5a. Denna breda aktivitet gör den till en mångsidig komponent i HCV-terapi i olika patientpopulationer.
Hög barriär mot motstånd
Jämfört med HCV-proteashämmare uppvisar Ledipasvir en högre barriär mot utveckling av resistens, en viktig fördel för att förhindra terapeutiskt misslyckande.
Status för första linjens terapi
Ledipasvir i kombination med sofosbuvir rekommenderas som förstahandsbehandling enligt AASLD/IDSA-riktlinjerna för HCV-genotyperna 1, 4, 5 och 6, vilket återspeglar dess etablerade effekt- och säkerhetsprofil.
Väl tolererad med minimala biverkningar
Behandling med Ledipasvir är förknippad med mycket minimala biverkningar, där de vanligaste är huvudvärk och trötthet. Avsaknaden av signifikanta biverkningar och kort behandlingstid (12 veckor) representerar avsevärda fördelar jämfört med äldre interferon- och ribavirinbaserade regimer.
Förvaringsvillkor
Hanteringsföreskrifter: Använd i dragskåp. Bär lämplig personlig skyddsutrustning inklusive handskar, skyddsglasögon och en labbrock. Undvik att generera damm. Se säkerhetsdatabladet (SDS) för fullständig säkerhetsinformation.
Kontakta oss
Adress
No. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei-provinsen, Kina
Tel
E-post
